PALO ALTO, Calif. 2022 年 1 月 5 日 / PRNewswire/ — Gator Bio 将为生物制药公司、生物技术公司、生物制剂开发商和 CRO 提供符合 21 CFR Part11 标准的软件,其可适配于 Gator® Prime 和 Gator® Plus 生物膜干涉( BLI )系统。此软件的发布对增强 Gator Bio 平台( 包括特定应用的光纤生物传感器,Gator® 的 GatorOne 软件和 BLI 系统 ) 用于生物制剂开发有着重大意义。
“一些客户告诉我们,Gator Bio ( 小鳄生物 )的创新和高性能的 BLI 系统如果能拥有符合 21 CFR Part11 标准的软件,将能够在生物制剂开发领域得到更广泛的应用。为了满足客户需求,我们立即制定研发方案,随着 Gator® Part11 软件正式发布,我们兑现了我们的承诺,“首席执行官谭洪博士说。
作为对生物制药行业保障的一部分,我们同时还发布了用于 Gator® Prime 和 Gator® Plus 系统认证的 IQOQPQ 服务,进一步保障 BLI 系统生成数据的真实性和可靠性。两款产品和服务都已正式发布,客户可根据需求自行预订。
关于 Gator Bio( 小鳄生物 )
Gator Bio( 小鳄生物 )是一家生命科学公司,提供生物分析系统,以加速医疗和诊断领域的研发。Gator Bio 及其姊妹公司 ET Healthcare 隶属于 Access Medical Systems 。Gator® 仪器和其光纤生物传感器能够实时分析生物分子间的相互作用,得到有关亲和力,动力学,浓度和表位分组等各种信息。最重要的是,Gator Bio 的分析功能可以更快,更好地表征候选药物,从而实现在达到高通量的同时,又保证性能和节省成本,为药物研发领域提供更大的便利和更高的价值。该公司总部位于 Palo Alto, California ,同时在中国上海和苏州设有研发基地和生产工厂。想要了解更多信息,请访问 www.gatorbio.cn。